药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宁波美诺华天康药业有限公司的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252368，首次公示信息日期为2025年6月26日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，给药剂量为左旋多巴100mg、卡比多巴25mg和恩他卡朋200mg，单次给药。本次试验主要目的为研究单次空腹和餐后口服该药物的药代动力学特征，以达灵复®为参比制剂，比较两制剂中药动学参数，评价人体生物等效性。
恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)为化学药物，适应症为经左旋多巴/多巴脱羧酶(DDC)抑制剂疗法未能控制的出现或伴有“剂末”运动功能波动的成人帕金森病患者。帕金森病是常见神经退行性疾病，主要症状有震颤、肌强直、运动迟缓等，诊断依赖症状表现与相关检查。
本次试验主要终点指标包括血浆药物峰浓度(Cmax)、药物浓度 - 时间曲线下面积(AUC0 - t、AUC0 - ∞)；次要终点指标包括达峰时间(Tmax)、表观末端消除半衰期(t1/2)、表观末端消除速率常数(λz)等药代动力学指标，以及体格检查、生命体征、心电图、实验室检查和不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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