药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏和晨药业有限公司的中国健康受试者空腹及餐后单次口服酮咯酸氨丁三醇片的随机、开放、两序列、两制剂、两周期、交叉设计的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20252371，首次公示信息日期为2025年6月26日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期给药1次。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性；次要目的为评价中国健康受试者空腹和餐后状态下，单次口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
酮咯酸氨丁三醇片为化学药物，适应症为需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛。急性较严重疼痛是机体受到伤害性刺激而产生的一种不愉快感觉，可伴有生理和行为反应，常突然发作、程度较重，多由创伤、手术等引发。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - t，AUC0 - ∞，Cmax；次要终点指标包括Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。
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