药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏中新医药有限公司的长效GLP - 1/GIP双重受体激动剂(ZX2010)注射液在中国2型糖尿病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252333，首次公示信息日期为2025年6月26日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，每周1次，连续给药18周。本次试验主要目的为评估ZX2010注射液在中国2型糖尿病受试者中的疗效；次要目的为评估其安全性、药代动力学(PK)和免疫原性。
ZX2010注射液为生物制品，适应症为2型糖尿病。2型糖尿病是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或细胞对胰岛素不敏感所致。典型症状为“三多一少”，即多饮、多食、多尿、体重减轻，诊断靠血糖检测。
本次试验主要终点指标包括治疗18周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的变化；次要终点指标包括治疗18周后HbA1c达标率、HbA1c＜7%且未发生低血糖事件的受试者比例、空腹血糖等指标相对基线的变化、餐后2小时血糖相对基线的变化。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数216人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。