新版国家医保药品目录发布,19种药品纳入首版商保创新药目录

基本医保和商保形成“组合拳”,制度创新推动创新药研发与应用。

12月7日,2025创新药高质量发展大会在广州举行。国家医疗保障局党组书记、局长章轲在致辞时表示,回望过去的十年,在社会各界的共同努力下,中国医药创新从远观、紧跟到起步、并肩,并在部分领域实现了反超、领跑。1到10月,中国创新药的海外授权超过了700例,金额突破了1000亿美元。产业的发展也带来了临床应用水平、医疗保障项目和群众健康水平的明显提升。

2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录,以及首版商业健康保险创新药品目录在大会现场发布。2025年国家医保药品目录新增114种药品,有50种是一类创新药,总体成功率88%,较2024年的76%明显提高。此外,19种药品纳入首版商保创新药目录,涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品,也有神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品,还有阿尔茨海默病治疗药品等。

首版商业健康保险创新药品目录发布 摄/宋婕

礼来制药有限公司中国总裁兼总经理德赫兰表示,公司将在中国推出20余款新产品和新适应证,持续聚焦那些未被满足需求的最为迫切、准入壁垒最高的疾病领域。此外,公司还将推动全球同步上市,让中国患者与全球零时差共享创新。

第一财经记者了解到,本次商保目录突出体现了以下特点:首先是支持创新的导向,纳入目录的药品均是近年来医药技术进步的优秀成果,包括了CAR-T、TCE疗法、双特异性抗体等热门靶点药物;其次是对重点领域的关注,既有阿尔兹海默症等适应人口老龄化趋势的药品,也有戈谢病、神经母细胞瘤等多发于儿童的罕见病用药;此外,商保目录还体现了基本医保与商业保险的保障边界,基本医保坚持“保基本”定位主要考虑安全可靠、疗效确切、靶点机理比较成熟的药品,商保则更偏重于创新、前沿的药物。

据了解,国家医保局将会同有关部门,共同推动商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用商保创新药目录,推动形成商保医保错位发展,互为补充,共同助力保障人民健康的格局。

合源生物科技股份有限公司(下称“合源生物”)自主研发的CD19靶向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达®),纳入了国家医疗保障局发布的《商业健康保险创新药品目录》。第一财经记者从合源生物了解到,纳基奥仑赛是该公司研发的中国首款具有完全自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品。2023年11月,纳基奥仑赛注射液正式获批上市,成为国内首个获批的治疗白血病CAR-T药物。今年11月,纳基奥仑赛注射液治疗淋巴瘤的新药又获批上市。

合源生物创始人、首席执行官吕璐璐博士在接受第一财经记者采访时表示,就药品进入商保目录的过程来看,从意向接触到进入目录,整个周期持续了接近一年。就本次进入商保目录的药品来看,现阶段主要还是在大的三甲医院里应用。伴随着药品进入商保目录,未来商保如果能够覆盖的话,支付端的支付能力更好,临床使用的经验越来越多,就会形成良性循环去帮助药品拓展下沉市场。

她透露,接下来公司将与国家医保局及商业健康保险保司机构紧密协作,推进相关方案落地实施,同时致力于提升患者和健康人群的保险意识,鼓励通过购买相应的商业健康保险,为自身健康构筑保障。

如何看待国家医保局在建立多元支付体系、支持创新药方面的努力?吕璐璐认为,商保创新药目录是国家链条支持创新药发展实施方案的重要举措,更是国家在医疗保障和生物医药产业领域的一次深刻制度创新。同时,通过规模化的临床应用,帮助企业有效降低成本,为后续纳入国家基本医保目录、让更广泛的患者获益奠定基础。商保创新药目录也为中国从“医药大国”迈向“医药强国”铺就了坚实的跑道。

第一财经记者了解到,2025年国家医保药品目录纳入了一些填补基本医保保障空白的药品,如三阴乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大疾病用药;朗格汉斯细胞组织细胞增生症、螯合剂不耐受的地中海贫血症等罕见病用药;糖尿病、高胆固醇血症、自身免疫性疾病等慢性病用药。此次调整后,国家医保药品目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种,肿瘤、慢性病、精神疾病、罕见病、儿童用药等重点领域的保障水平得到明显提升。

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